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Precisione incontra purezza Scelta degli strumenti igienici nella produzione farmaceutica

2025-09-02

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Precisione e purezza: scelta igienica degli strumenti nella produzione farmaceutica

Nel settore farmaceutico, dove la sterilità è sacra e la precisione è fondamentale, la scelta degli strumenti igienici non è solo una decisione tecnica, ma strategica.trasmettitore, e gauge devono mantenere l'integrità del prodotto integrandosi senza intoppi in rigorosi protocolli di pulizia e convalida.Questo post esplora un caso di studio del mondo reale di una fabbrica farmaceutica nello Shandong, Cina, e distilla informazioni chiave per la selezione degli strumenti in ambienti igienici.

Studio di caso: dalla turbolenza alla fiducia

Sfida:Una grande fabbrica farmaceutica che produce soluzioni saline e di glucosio ha avuto problemi persistenti con la misurazione del livello nei loro serbatoi di miscelazione in acciaio inossidabile.con una capacità di accensione superiore a 50 W,, sono stati sottoposti a frequenti operazioni di pulizia SIP (Steam-in-Place), poiché gli attuali misuratori meccanici del livello del galleggiante non sono riusciti a fornire letture affidabili a causa di turbolenze e interferenze del vapore,compromettere sia l'accuratezza che il rispetto delle norme igieniche.

Soluzione:L'impianto ha sostituito i suoi antiquati calibri meccanici conRosemountTM 1408H Trasmettitore di livello radar senza contatto, con:

  • Tecnologia radar FMCW a 80 GHzper la messa a fuoco del fascio stretto
  • Collegamento igienico del processo a triclampo
  • Progettazione resistente al vaporeper la pulizia SIP ininterrotta
  • Nessuna zona morta, che consente il rilevamento del livello di tutta la gamma anche in condizioni di turbolenza

Risultati:

Metrica Prima (dispositivo meccanico) Dopo (Rosemount 1408H)
Accuratezza di misura Erratico Precise e stabili
Compatibilità della pulizia SIP Poveri. Eccellente.
Rispetto delle norme igieniche Non conforme Completamente conforme
Integrazione con l'automazione Manuale Digitale senza soluzione di continuità

Lezioni chiave per la selezione degli strumenti

Quando si scelgono strumenti igienici per applicazioni farmaceutiche, si devono considerare i seguenti aspetti:

  • Misurazione senza contatto: riduce al minimo il rischio di contaminazione e migliora la longevità.
  • Certificazioni di progettazione igienica: Cerca materiali conformi all'EHEDG, 3-A o FDA.
  • Compatibilità CIP/SIP: Gli strumenti devono resistere al vapore ad alta temperatura e agli agenti di pulizia aggressivi.
  • Integrazione digitale: Assicurare la compatibilità con i sistemi di automazione e di registrazione dei dati.
  • Zone morte minime: fondamentale per un riempimento e un dosaggio accurati nei serbatoi di piccolo volume.

Implicazioni strategiche

La strumentazione è più di uno strumento, è una dichiarazione dell'impegno della vostra struttura per la qualità, la sicurezza e l'innovazione.I produttori farmaceutici non solo soddisfano le richieste normative, ma aumentano anche la loro resilienza operativa e la fiducia nel marchio.

Inviaci direttamente la tua richiesta.

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